Dermal

Dermale Systeme

Die dermale Applikation von Wirkstoffen und Arzneimitteln hat in den letzten Jahren aufgrund ihrer einfachen Anwendung zunehmend an Bedeutung gewonnen. Diesem positiven Trend stehen allerdings immer noch zeit- und kostenintensive klinische Studien zur Bestimmung dermatopharmakokinetischer Parameter gegenüber. Moderne in- vitro Untersuchungsmethoden können heute neben der klassischen klinischen Forschung einen wesentlichen Beitrag zur Charakterisierung topischer Arzneimittel leisten. Topisch applizierte, aber erst in tieferen Gewebeschichten wirksame Arzneistoffe, können mit neuen Testmodellen und modernen Analyseverfahren wissenschaftlich untersucht werden, ohne dass umfangreiche und kostspielige klinische Studien notwendig werden. So kann für jedes Präparat experimentell gezeigt werden, ob der darin eingearbeitete Wirkstoff die „Barriere“ Haut durchdringen kann.
Ebenso sind in-vitro Untersuchungen eine interessante Alternative, wenn die Zu-sammensetzung von Formulierungen bezüglich der gewünschten Wirkstoffaufnahme über die Haut optimiert werden soll oder wenn die Wechselwirkung von Chemikalien mit der Haut untersucht werden soll.

Anwendungsgebiete/Einsatzgebiete

• Wie können Wirkstoffkandidaten für eine topische Anwendung ausgewählt werden.
• Sind die kosmetischen Wirk- /Hilfsstoffe und Endprodukte für eine Zulassung sicher?
• Wie kann eine Industriechemikalie (sowie Pestizide/Agrar) auf Sicherheit be-wertet werden?
• Wie kann ein richtiges Device entwickelt werden (z. B. Mikronadelsysteme oder andere physikalische Verfahren)?
• Welches Vehikel (z. B. Formulierungsgrundlage) ist das beste?
• Können die Drug Delivery Strategien geprüft werden?
• Wie kann eine klinische Studie richtig vorbereitet werden?
• Wie ist es möglich die topische Darreichungsform im Rahmen der Nachzulassung zu charakterisieren?
• Ist das Produkt besser oder gleich wie das der Mitbewerber?

Modelle	Assays
humane Haut	Permeation (Franzzelle) Penetration (Saarbrücker Konzentrations-Tiefenprofil)
Schweinehaut	Permeation (Franzzelle) Penetration Einfluss der Formulierung Überprüfung von Enhancing Konzepten Untersuchung von transdermalen Systemen
sonst. Tierhäute auf Anfrage	Permeation
Synthetische Membrane	Freisetzung nach SUPAC-SS (Franzzelle)
Rindernagelplättchen	Permeation (Franzzelle) Penetration

Across Barriers Skin Bank
Da sich die Haut von Tieren in wesentlichen Eigenschaften von der des Menschen unterscheidet und solche Art Testergebnisse nur beschränkt auf den Menschen übertragbar wären, hat Across Barriers eine eigene Skin-Bank entwickelt, in der verschiedene menschliche Häute gelagert werden.