Across Barriers GmbH bietet eine umfassende Palette an Stabilitätsuntersuchungen an.
Das Unternehmen entwickelt Methoden, die sich über den gesamten Lebenszyklus eines pharmazeutischen oder eines kosmetischen Produktes erstrecken - von der Entwicklungsphase über die Herstellung bis zur Vermarktung.
In der frühen Präformulierungsphase bietet Across Barriers schnelle und kosteneffiziente Screening-Verfahren um die Stressstabilität und Kompatibilität aktiver Wirkstoffe und Formulierungsmischungen zu bewerten.
Zweistufige
Prozedur
| Bewertung der API Stabilität (5 mg).
Bewertung von API-Hilfsstoff - Wechselwirkungen (20 mg API für ein Set von 20 Hilfsstoffen).
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Vorteile | Chromatografisches Reinheitsprofil für jede API-Hilfsstoff - Mischung verfügbar.
Schnelles Ergebnis (innerhalb von 10 Arbeitstagen voller Report verfügbar).
Geringe Probenmengen (ungefähr. 30 mg API für ein Set von 20 Hilfsstoffen). |
Lager-bedingungen |
5°C
25°C / 60% RH
30°C / 60% RH
30°C / 65% RH
40°C / 75% R H
Weitere Lagerbedingungen auf Anfrage
Photostabilität |
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Stresstests |
Hohe Temperaturen
Säuren-Hydrolyse
Basen-Hydrolyse
Oxidative Analysen
Photolamp
Stressbedingungen durch Kunden vorgegeben
Forschungs- und Bestimmungsstudien
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Erfahrung | Stabilitätsstudien zur Wirkstoff-Anmeldung
Follow-up - Stabilitätsstudien
Packmittel-Studien
Kompatibilitätsstudien
Feste, halbfeste und flüssige Formen
Spezielle Formen (z.B. Patches)
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Quality Control | Laborüberwachungssystem mit ständiger Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsaufzeichnung
E-mail- und SMS-Alarmierung auch nachts und an Wochenenden
Sicherungsssystem
Redundante Betriebssysteme
Regelmäßige Kalibierungen |
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- Preformulation screening and stability testing
- Intelligent stress testing for formulation screening and analytical methods
